上海必优生物科技有限公司

 英文说明书包含：
【产品简介】
【产品功能】
【使用范围】
【使用方法】
【产品规格】
【产品贮藏】
【产品保质期】
【产品使用方法】
RIDA®QUICK Hazelnut
Immunchromatographischer Test
zum Nachweis von Haselnuss
Immunochromatographic test
for the detection of Hazelnut
Art. No.: R6803
In vitro Test
Lagerung bei 2 - 8 °C
Storage at 2 - 8 °C
R-Biopharm AG, Darmstadt, Germany
Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20
2 RIDA®QUICK Hazelnut 11-07-19
Anschrift:
R-Biopharm AG
An der neuen Bergstraße 17
D-64293 Darmstadt
www.r-biopharm.de
Für weitere Fragen stehen Ihnen gerne zur Verfügung:
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Zentrale / Auftragsannahme (0 61 51) 81 02-0
Telefax / E-Mail:
Auftragsannahme (0 61 51) 81 02-20
orders@r-biopharm.de
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info@r-biopharm.de
RIDA® und RIDASCREEN®
sind eingetragene Warenzeichen der R-Biopharm AG
Hersteller: R-Biopharm AG, Darmstadt, Deutschland
R-Biopharm AG ist ISO 9001 zertifiziert.
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RIDA® and RIDASCREEN®
are registered trademarks of R-Biopharm AG
Manufacturer: R-Biopharm AG, Darmstadt, Germany
R-Biopharm AG is ISO 9001 certified.
RIDA®QUICK Hazelnut 11-07-19 3
Kurzinformation
RIDA®QUICK Hazelnut (Art. Nr.: R6803) ist ein immunchromatographischer Test
zum Nachweis von Haselnuss bzw. Haselnussanteilen in Lebensmitteln, wie z.B.
Zerealien, Backwaren, Eis und Schokolade.
Alle Reagenzien für die Durchführung des Tests sind im Testkit enthalten.
Ein Testkit enthält 25 Testkassetten für je eine Bestimmung.
Die Auswertung erfolgt visuell.
Probenvorbereitung: homogenisieren, extrahieren, zentrifugieren
Zeitbedarf: Probenvorbereitung (für 10 Proben) ......... ca. 30 min
Testdurchführung (Inkubationszeit) .......... ca. 10 min
Nachweisgrenze: ca. 5 mg/kg (ppm)
Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Probe
³ 5 mg/kg (ppm) Haselnuss enthält.
Spezifität: Der RIDA®QUICK Hazelnut-Test erfasst Haselnussproteine
in Lebensmitteln, wie z.B. Zerealien,
Backwaren, Eis und Schokolade.
Bei einem Anteil von 100 % Sesam in der Probe
erhält man ein positives Ergebnis.
Bei einem Anteil von 100 - 20 % Sonnenblumenkerne
in der Probe erhält man ein positives Ergebnis.
Es gibt keine falsch positiven Ergebnisse durch
Mandeln, Aprikosenkerne und Marzipan.
1. Verwendungszweck
RIDA®QUICK Hazelnut (R6803) ist ein immunchromatographischer Test zum
qualitativen Nachweis von Haselnuss bzw. Haselnuss-Anteilen in Lebensmitteln,
wie z.B. Zerealien, Backwaren, Eis und Schokolade. Der Test sollte zum
Nachweis geringer Haselnussmengen (Kontaminationen) eingesetzt werden.
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2. Allgemeines
Haselnuss kann entweder als Ingredienz oder als Kontamination in rohen oder
erhitzten Lebensmitteln vorhanden sein. Nach EU Richtlinie 2007/68/EG vom
27. November 2007 muss Haselnuss als Auslöser von Lebensmittelallergien im
Zutatenverzeichnis der Lebensmittel aufgeführt sein.
3. Testprinzip
Der immunchromatographische Test basiert auf einer Antigen-Antikörper-
Reaktion von spezifischen Fänger- und Nachweis-Antikörpern gegen Haselnussproteine
(u.a. Corylin). Die Auswertung erfolgt visuell durch Beobachten der
Entwicklung von gefärbten Banden. Die Kontrollbande wird nicht von
Haselnussproteinen in der Probe beeinflusst und sollte daher nach Ablauf der
Reaktion stets zu erkennen sein, um die Funktionstüchtigkeit der Teststreifen zu
belegen.
Im allgemeinen gilt, je höher die Haselnusskonzentration, umso stärker ist die
blaue Farbe der Testbande. Beim Einsatz hoher Haselnuss-Konzentrationen (z.B.
1 g Haselnuss bzw. 100 % Haselnuss) treten keine falsch negativen Resultate
(kein high dose hook Effekt) auf!
4. Packungsinhalt
Mit den Reagenzien einer Packung können 25 Bestimmungen durchgeführt
werden. Jeder Testkit enthält:
25 x Teststreifen in Kassetten (eine Kassette für je eine Bestimmung)
25 x Einmalpipetten
1 x Extraktionspuffer (125 ml), 10fach Konzentrat
5. Zusätzlich benötigte Reagenzien – erforderliches Zubehör
5.1. Geräte:
- Zentrifuge + zentrifugierbare Reagenzgläser
- Schüttler
- Schlagmühle, Mörser, Ultra-Turrax oder Homogenisator
- Papierfilter
- Messpipetten
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5.2. Reagenzien:
- destilliertes oder deionisiertes Wasser
- Magermilchpulver (Lebensmittelqualität)
6. Vorsichtsmaßnahmen
Dieser Test ist nur von geschultem Laborpersonal durchzuführen. Die Gebrauchsanweisung
zur Durchführung des Tests ist strikt einzuhalten.
Die Teststreifen in den Kassetten sind feuchtigkeitsempfindlich. Feuchte
Teststreifen können das Testergebnis negativ beeinflussen, deshalb unbedingt
vor Feuchtigkeit schützen!
7. Reagenzien und ihre Lagerung
Nach Ablauf des Verfallsdatums (siehe Testkit-Außenetikett unter Expiration)
kann keine Qualitätsgarantie mehr übernommen werden.
Den ungeöffneten Test bei 2 - 8 °C lagern. Den Test auf keinen Fall einfrieren.
Sobald ein Folienbeutel mit den jeweils 5 Kassetten geöffnet wurde, sollten nicht
benutzte Kassetten mit dem Trockenmittel im Folienbeutel bei Raumtemperatur
(20 - 25 °C) gut verschlossen aufbewahrt werden.
8. Probenvorbereitung
Arbeitsgeräte, wie z. B. Schlagmühle, Glasgefäße oder Spatel müssen vor und
nach jeder Probe gründlich gereinigt werden, um evtl. anhaftende Haselnussreste
zu entfernen und Kontamination zu vermeiden.
Der Extraktionspuffer liegt als 10fach Konzentrat vor. Vor der Verdünnung des
Konzentrats evtl. gebildete Kristalle durch Erwärmen im Wasserbad bei 37 °C
vollständig lösen und gut mischen. Anschließend das erwärmte Konzentrat 1:10
(1+9) mit dest. Wasser verdünnen (z. B. 100 ml Pufferkonzentrat + 900 ml dest.
Wasser, oder alternativ den gesamten Flascheninhalt mit dest. Wasser auf
1250 ml auffüllen). Der verdünnte Extraktionspuffer hat eine Haltbarkeit von ca.
zwölf Wochen bei 2 - 8 °C.
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- 5 g Probe sorgfältig zerstoßen, fein zermahlen und gut mischen, so dass eine
homogene Mischung resultiert (Schokoladenproben schmelzen und mischen)
- 1 g Probe abnehmen und 1 g Magermilchpulver (siehe 5.2.) hinzugeben
- 20 ml gebrauchsfertiger Extraktionspuffer hinzufügen und 10 min bei 60 °C
extrahieren (der Extraktionspuffer sollte schon auf ca. 60 °C vortemperiert sein)
- den Extrakt auf Raumtemperatur (20 - 25 °C) abkühl en
- zentrifugieren: mind. 10 min / 2500 g / möglichst bei 4 °C
- den Überstand, falls Schwebteilchen vorhanden sind, nochmals filtrieren (z.B.
bei Backwaren)
- den klaren oder filtrierten Überstand im Test einsetzen
9. Testdurchführung
- die benötigten Kassetten dem Folienbeutel entnehmen
- die Probenextrakte auf Raumtemperatur (20 - 25 °C) bringen und vor dem
Einsatz gut mischen
- die Kassette während der Testdurchführung horizontal auf eine glatte
Oberfläche legen
- 80 μl oder 3 Tropfen Überstand aus der mitgelieferten, senkrecht gehaltenen
Einmalpipette auf das runde Testfeld auftragen
- nach 10 Minuten das Ergebnis ablesen
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10. Auswertung und Sensitivität
Die obere Bande im Reaktionsfeld ist eine Kontrollbande (C) und muss nach
jedem Testlauf erscheinen. Fehlt diese Bande, wurde der Test nicht sachgemäß
durchgeführt oder die Reagenzien waren nicht in Ordnung. Der Test sollte in
diesem Fall mit einem neuen Streifen wiederholt werden. Bei wiederholtem
Fehlen der oberen Bande, informieren Sie uns bitte.
Der Test ist valide, sobald die Kontrollbande (C) deutlich sichtbar ist, und das
Ergebnis kann entsprechend ausgewertet werden.
Um vergleichbare Ergebnisse zu erzielen, sollten die Streifen immer nach der
gleichen Zeit (10 min) ausgewertet werden.
Positives Ergebnis: zwei farbige Banden
Zwei blaue Banden, die obere Kontrollbande (C) und die untere Testbande (T), im
Ergebnisfeld bedeuten, dass Haselnuss in der Probe vorhanden ist. Die
Farbintensität der Testbande ist abhängig von der Haselnuss-Konzentration in der
entsprechenden Probe.
Negatives Ergebnis: nur blaue Kontrollbande
Die Probe ist negativ, wenn im Ergebnisfeld nur die obere blaue Kontrollbande (C)
sichtbar ist.
Ungültiges Ergebnis: keine blaue Kontrollbande
Wenn nach der Testdurchführung keine blaue Kontrollbande (C) sichtbar wird,
bedeutet dies, dass das Ergebnis ungültig ist.
Die untere Nachweisgrenze des RIDA®QUICK Hazelnut-Tests liegt bei
5 mg/kg (ppm) Haselnuss.
Quantitative Auswertung:
Für die quantitative Auswertung und zur Bestätigung empfehlen wir den
RIDASCREENÒFAST Hazelnut (R6802).
Diese Angaben entsprechen dem heutigen Stand unserer Kenntnisse und
sollen über unsere Produkte und deren Anwendungsmöglichkeiten
informieren. Sie haben somit nicht die Bedeutung, bestimmte Eigenschaften
der Produkte oder deren Eignung für einen konkreten Einsatzzweck
zuzusichern. R-Biopharm übernimmt keine Gewährleistung, außer für die
standardisierte Qualität der Reagenzien. Defekte Produkte werden ersetzt.
Darüber hinaus gehende Ansprüche für direkte oder indirekte Schäden oder
Kosten aus der Nutzung der Produkte entstehen nicht.
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RIDA®QUICK Hazelnut
Brief information
RIDA®QUICK Hazelnut (Art. No.: R6803) is an immunochromatographic test for
the detection of hazelnut and pieces of hazelnut in food such as cereals, bakery
products, ice cream and chocolate.
All reagents required for the assay are contained in the test kit.
The test kit is sufficient for 25 determinations.
Results are read visually.
Sample preparation: homogenization, extraction, centrifugation
Time requirement: sample preparation (for 10 samples) ........ approx. 30 min
test implementation (incubation time) ....... approx. 10 min
Detection limit: approx. 5 mg/kg (ppm)
A positive result indicates that the sample has a hazelnut
content of ³ 5 mg/kg (ppm).
Specificity: The RIDA®QUICK Hazelnut test reacts with hazelnut
proteins in food such as cereals, bakery products, ice
cream and chocolate.
A positive result is received with a part of 100 % sesam in
the sample.
A positive result is received with a part of 100 - 20 %
sunflower seeds in the sample.
No positive results are received with almonds, apricot
kernels and marzipan.
1. Intended use
RIDA
QUICK Hazelnut (R6803) is an immunochromatographic test for the
qualitative detection of hazelnut and pieces of hazelnut in food such as cereals,
bakery products, ice cream and chocolate. The test should be used for the
detection of small amounts of hazelnut (contaminations).
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2. General
Hazelnut can be present as an ingredient or as a contamination in raw and
cooked products. According to the EU Directive 2007/68/EG from 27th November
2007 hazelnut must be declared on food labels as it can induce allergic reactions.
3. Test principle
The basis of the immunochromatographic assay is an antigen-antibody reaction
by specific capture and detection antibodies against hazelnut proteins (e.g.
corylin). Results are read visually by observing the development of colored bands.
The control band is not influenced by hazelnut proteins in the sample and should
be present in all reactions to prove the functionality of the test strips.
Generally, the higher the analyte level in the sample, the stronger the blue color of
the test band will be. No falsely negative results (no high dose hook effect) will
occur, if high concentrations of hazelnut are employed (e.g. 1 g of hazelnut or
100 % hazelnut)!
4. Reagents provided
Each kit contains sufficient materials for 25 determinations.
Each test kit contains:
25 x reaction strips in cassettes (one cassette for each determination)
25 x disposable pipettes
1 x extraction buffer (125 ml), 10x concentrate
5. Materials required but not provided
5.1. Equipment:
- centrifuge + centrifugal glass vials
- shaker
- laboratory mincer / grinder, pestle and mortar, Ultra-Turrax or homogenisator
- paper filter
- graduated pipettes
5.2. Reagents:
- distilled or deionized water
- skim milk powder (food quality)
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6. Warnings and precautions for users
This test should only be carried out by trained laboratory employees. The
instruction for use must be strictly followed.
The reaction strips in the cassettes are sensitive to humidity, that could turn the
test useless. For this reason keep the strips away from humidity!
7. Storage instructions
No quality guarantee is accepted after the expiration date on the kit label.
Store the unopened kit at 2 - 8 °C (36 - 46 °F). DO NOT FREEZE.
Once the seal of the foil bag with 5 cassettes each is open, store the cassettes in
the foil bag with the desiccant provided at room temperature (20 - 25 °C / 68 -
77 °F) well closed.
8. Preparation of samples
Working devices such as a mill, glass vessels or spatulas must be cleaned before
and after each sample preparation to remove any remains of hazelnut and to
avoid contamination.
The extraction buffer is provided as a 10fold concentrate. Before dilution of the
buffer concentrate dissolve any crystals in a water bath at 37 °C (99 °F)
completely and mix well. After that dilute the heated buffer concentrate 1:10 (1+9)
with distilled water before use (i.e. 100 ml buffer concentrate +
900 ml distilled water, or alternatively use the whole content of the bottle and fill
up to 1250 ml). The ready to use buffer is stable at 2 - 8 °C (35 - 46 °F) for approx.
twelve weeks.
- grind 5 g of the sample carefully and mix thoroughly to get a homogen mixture
(chocolate samples have to be melted and mixed)
- weigh 1 g of the sample and add 1 g of skim milk powder (see 5.2.)
- add 20 ml ready to use extraction buffer and extract for 10 min at
60 °C (140 °F); the extraction buffer should alread y have a temperature of
approx. 60 °C (140 °F)
- cool down the extract to room temperature (20 - 25 °C / 68 - 77 °F)
- centrifuge the sample: at least 10 min / 2500 g / if possible at 4 °C (39 °F)
- filter the supernatant if suspend matter occurs (e.g. by bakery products)
- use the clear or filtered supernatant in the assay
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9. Test implementation
- take out of the foil bag as many cassettes as samples to be analysed
- bring the sample extracts to room temperature (20 - 25 °C / 68 - 77 °F) and mix
thoroughly before use
- place the cassette during test procedure horizontal on a smooth surface
- add 80 μl of the sample supernatant or place 3 drops with the provided
disposable pipette, vertically dropped onto the round test area
- read after 10 minutes
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10. Results and Sensitivity
The upper band in the field of reaction is a control band (C) and must appear in
each reaction run. If the band is missing, the test should be voided since improper
test procedure or deterioration of the reagents has occurred. Repeat the test with
a new strip. If the upper band is missing again, please inform your local distributor.
The test is valid, if the control band (C) is clearly visible and the result can be
evaluated.
Consistent timing will yield the best results. Results should be read exactly after
10 minutes.
Positive result: two coloured bands
The presence of two blue bands, the upper control band (C) and the lower test
band (T), within the result window indicate the presence of hazelnut. The color
intensity of the test band depends on the hazelnut concentration in the sample.
Negative result: only blue control band
The sample is negative if only the upper blue control band (C) is visible within the
result window.
Invalid result: no blue control band
After performing the test no blue control band (C) is visible within the result
window, the test is considered invalid.
The limit of detection is 5 mg/kg (ppm) hazelnut.
Quantitative evaluation:
For quantitative analysis and for verification we recommend the use of
RIDASCREENÒFAST Hazelnut (R6802).
R-Biopharm makes no warranty of any kind, either expressed or implied,
except that the materials from which its products are made are of standard
quality. If any materials are defective, R-Biopharm will provide a replacement
product. There is no warranty of merchantability of this product, or of the
fitness of the product for any purpose. R-Biopharm shall not be liable for any
damages, including special or consequential damage, or expense arising
directly or indirectly from the use of this product.